寧波的頭孢何先生反映7歲的孩子生病去醫(yī)院,醫(yī)生開了頭孢,家長打完六瓶點滴時發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)方藥已經(jīng)過期快兩個月了。藥已月院藥廠應(yīng)沒有過
圖為受訪的過期何先生何先生:我小孩9月26號開始發(fā)燒,9月27號我來這個鎮(zhèn)海二醫(yī)院給我小孩治療,歉制期就說他是寧波細(xì)菌感染,開了頭孢的歲孩藥。開了八瓶說是打點滴打兩天的藥,上午打兩瓶,完瓶下午打兩瓶。頭孢9月28號上午,我們第三次打這個藥,旁邊那個寶媽也帶著小孩發(fā)燒,他打的那個頭孢顏色跟我這個顏色不一樣,我就把我的藥拿出來看了一下,然后發(fā)現(xiàn)我這個藥是過期的。2
何先生稱因為看到顏色不一樣,他才發(fā)現(xiàn)藥已過期何先生說,那盒“注射用鹽酸頭孢替安”是以打點滴的方式使用的,現(xiàn)在還剩兩瓶,生產(chǎn)日期是2024年2月3號,有效期到今年8月2號。也就是說,他7歲的兒子使用時已經(jīng)過期將近兩個月了。
何先生說,在發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)用了六瓶,這讓他們做父母的一下子緊張了。
何先生提供的明細(xì)何先生:后來我們就去了婦兒醫(yī)院住院,從9月28號開始住院,到中秋節(jié)前一天出院,身上急性皮疹伴隨發(fā)燒。婦兒醫(yī)院那邊說,皮疹不肯定是這個藥物造成的,但是也不排除這個藥物的影響。
何先生的孩子身上急性皮疹伴隨發(fā)燒住院時的診斷寫著“急性咽炎、皮疹”。
圖為醫(yī)院診斷書何先生說,目前住院治療花了三四千塊錢,從頭孢的注射記錄來看,三次由不同的工作人員操作,那為何都沒有發(fā)現(xiàn)這盒頭孢過期呢?
何先生提供的折射記錄寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:跟家長也說聲抱歉,的確是我們因為工作上的失誤。我們醫(yī)院也進(jìn)行了一個整體的大排查,所有的藥品,包括所有的耗材,所有這方面的制度,全部重新落實一遍,大排查了一遍,對相應(yīng)的科室也都做了內(nèi)部的處罰。1記者:這個藥怎么會從藥房發(fā)出來?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:這個中間可能就是查對制度的確存在漏洞。記者:除了他們家,還有別的患者被發(fā)到這個藥嗎?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:目前沒有,排查過了。記者:他說護(hù)士是注射了三次,三次都沒有看包裝嗎?一般的規(guī)范是什么?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:這個中間就涉及到查對制度,護(hù)理過來的時候有查對制度,護(hù)理這邊也是漏了一道。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長受訪寧波市鎮(zhèn)海區(qū)衛(wèi)生健康局 工作人員:事發(fā)后,院方已經(jīng)協(xié)助患者去上級醫(yī)院進(jìn)行觀察,目前患者身體沒有異常,已出院。同時,院方對其它藥品進(jìn)行了全面排查,目前沒有發(fā)現(xiàn)過期藥物。今天上午,我們也組織進(jìn)行了調(diào)解。就此次的事件,局里已經(jīng)啟動了一個調(diào)查程序,并且將根據(jù)最終的調(diào)查結(jié)果,按照規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。并且我們局里也深刻吸取了教訓(xùn),舉一反三,全面加強(qiáng)對于我們醫(yī)院藥品管理使用的監(jiān)督管理。何先生說,事情過去了半個月他們最擔(dān)心的還是孩子的健康會不會受到影響。這盒頭孢的生產(chǎn)企業(yè)是海南全星制藥有限公司,現(xiàn)場何先生咨詢了廠家。何先生:生產(chǎn)日期是2024年2月3號。海南全星制藥有限公司 工作人員:那不對啊,沒有過期啊。
包裝上清清楚楚地寫著這支頭孢已經(jīng)過期近兩個月為什么廠家第一反應(yīng)卻是沒有過期呢?接下來工作人員解釋了原因。
制藥廠家工作人員解釋原因海南全星制藥有限公司 工作人員:我們產(chǎn)品原先有效期是24個月,現(xiàn)在國家有種藥叫一致性評價,我們公司就對這個產(chǎn)品也進(jìn)了一致性評價。一致性評價是什么意思呢?確保療效跟質(zhì)量跟原研是一樣的。然后國家是有這么要求的,做研究的時候,你的產(chǎn)品要進(jìn)行穩(wěn)定性考察,很多企業(yè)不可能等到兩年才去報批,這個產(chǎn)品有效期是24個月,所以我們這個產(chǎn)品在滿足12個月的時候,我們要抓緊時間去報批。隨著我們的產(chǎn)品在穩(wěn)定性考察滿足24個月的時候,我們又去跟省局備案,現(xiàn)在我們這個產(chǎn)品已經(jīng)延到24個月了。這個產(chǎn)品跟現(xiàn)在的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量是一樣的,以前顯示18個月,現(xiàn)在產(chǎn)品已經(jīng)延長到24個月了,它是完全可以滿足達(dá)到24個月有效期的質(zhì)量。1何先生說,后來醫(yī)院又開了一盒同款的頭孢,生產(chǎn)日期是2024年2月20號,有效期顯示為兩年。不過看著孩子注射后的反應(yīng)他們還是擔(dān)心。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院何先生:現(xiàn)在皮疹是消除了,但是他身上摸起來還是那種磨砂的那種感覺,毛毛糙糙的,沒有完全消退下去。海南全星制藥有限公司 工作人員:我理解您,我也知道您作為家長肯定也是很擔(dān)憂。那我先去查一下相關(guān)資料給您回復(fù),我需要找一些研發(fā)的相關(guān)的人一起看一下,有效期是怎么一個情況。何先生說,事情發(fā)生后一家人來回折騰,到現(xiàn)在孩子身體有什么風(fēng)吹草動他們還是免不了緊張。此前他們和醫(yī)院協(xié)商后續(xù)的處理方案,聊得不太愉快。寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:我們也在跟家屬協(xié)商,因為在醫(yī)院的權(quán)限范圍內(nèi),這個事情沒辦法解決,所以后續(xù)家屬也跟我們衛(wèi)健委溝通,衛(wèi)健委的也共同參加調(diào)解。沒有說醫(yī)院推卸責(zé)任,始終我們都跟他在保持溝通的。何先生:畢竟是化學(xué)分子打進(jìn)小孩身體里,打了6瓶,他現(xiàn)在看不出什么損害,但是能保證后面?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:所以說后續(xù)檢查,比如說三個月、六個月,因為廠家現(xiàn)在的回復(fù),的確是做了長期的實驗的,現(xiàn)在書面的東西他還沒給我們,這個是國家質(zhì)檢部門出的報告。如果根據(jù)國家的那個,我們制定一個方案給你,多長時間來復(fù)查哪些,這個藥品對哪些器官或者功能會產(chǎn)生損害,我們針對性對這些進(jìn)行檢查。
寧波的何先生反映7歲的孩子生病去醫(yī)院,醫(yī)生開了頭孢,打完六瓶點滴時發(fā)現(xiàn),藥已經(jīng)過期快兩個月了。
圖為受訪的何先生何先生:我小孩9月26號開始發(fā)燒,9月27號我來這個鎮(zhèn)海二醫(yī)院給我小孩治療,就說他是細(xì)菌感染,開了頭孢的藥。開了八瓶說是兩天的藥,上午打兩瓶,下午打兩瓶。9月28號上午,我們第三次打這個藥,旁邊那個寶媽也帶著小孩發(fā)燒,他打的那個頭孢顏色跟我這個顏色不一樣,我就把我的藥拿出來看了一下,然后發(fā)現(xiàn)我這個藥是過期的。2
何先生稱因為看到顏色不一樣,他才發(fā)現(xiàn)藥已過期何先生說,那盒“注射用鹽酸頭孢替安”是以打點滴的方式使用的,現(xiàn)在還剩兩瓶,生產(chǎn)日期是2024年2月3號,有效期到今年8月2號。也就是說,他7歲的兒子使用時已經(jīng)過期將近兩個月了。
何先生說,在發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)用了六瓶,這讓他們做父母的一下子緊張了。
何先生提供的明細(xì)何先生:后來我們就去了婦兒醫(yī)院住院,從9月28號開始住院,到中秋節(jié)前一天出院,身上急性皮疹伴隨發(fā)燒。婦兒醫(yī)院那邊說,皮疹不肯定是這個藥物造成的,但是也不排除這個藥物的影響。
何先生的孩子身上急性皮疹伴隨發(fā)燒住院時的診斷寫著“急性咽炎、皮疹”。
圖為醫(yī)院診斷書何先生說,目前住院治療花了三四千塊錢,從頭孢的注射記錄來看,三次由不同的工作人員操作,那為何都沒有發(fā)現(xiàn)這盒頭孢過期呢?
何先生提供的折射記錄寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:跟家長也說聲抱歉,的確是我們因為工作上的失誤。我們醫(yī)院也進(jìn)行了一個整體的大排查,所有的藥品,包括所有的耗材,所有這方面的制度,全部重新落實一遍,大排查了一遍,對相應(yīng)的科室也都做了內(nèi)部的處罰。1記者:這個藥怎么會從藥房發(fā)出來?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:這個中間可能就是查對制度的確存在漏洞。記者:除了他們家,還有別的患者被發(fā)到這個藥嗎?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:目前沒有,排查過了。記者:他說護(hù)士是注射了三次,三次都沒有看包裝嗎?一般的規(guī)范是什么?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:這個中間就涉及到查對制度,護(hù)理過來的時候有查對制度,護(hù)理這邊也是漏了一道。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長受訪寧波市鎮(zhèn)海區(qū)衛(wèi)生健康局 工作人員:事發(fā)后,院方已經(jīng)協(xié)助患者去上級醫(yī)院進(jìn)行觀察,目前患者身體沒有異常,已出院。同時,院方對其它藥品進(jìn)行了全面排查,目前沒有發(fā)現(xiàn)過期藥物。今天上午,我們也組織進(jìn)行了調(diào)解。就此次的事件,局里已經(jīng)啟動了一個調(diào)查程序,并且將根據(jù)最終的調(diào)查結(jié)果,按照規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。并且我們局里也深刻吸取了教訓(xùn),舉一反三,全面加強(qiáng)對于我們醫(yī)院藥品管理使用的監(jiān)督管理。何先生說,事情過去了半個月他們最擔(dān)心的還是孩子的健康會不會受到影響。這盒頭孢的生產(chǎn)企業(yè)是海南全星制藥有限公司,現(xiàn)場何先生咨詢了廠家。何先生:生產(chǎn)日期是2024年2月3號。海南全星制藥有限公司 工作人員:那不對啊,沒有過期啊。
包裝上清清楚楚地寫著這支頭孢已經(jīng)過期近兩個月為什么廠家第一反應(yīng)卻是沒有過期呢?接下來工作人員解釋了原因。
制藥廠家工作人員解釋原因海南全星制藥有限公司 工作人員:我們產(chǎn)品原先有效期是24個月,現(xiàn)在國家有種藥叫一致性評價,我們公司就對這個產(chǎn)品也進(jìn)了一致性評價。一致性評價是什么意思呢?確保療效跟質(zhì)量跟原研是一樣的。然后國家是有這么要求的,做研究的時候,你的產(chǎn)品要進(jìn)行穩(wěn)定性考察,很多企業(yè)不可能等到兩年才去報批,這個產(chǎn)品有效期是24個月,所以我們這個產(chǎn)品在滿足12個月的時候,我們要抓緊時間去報批。隨著我們的產(chǎn)品在穩(wěn)定性考察滿足24個月的時候,我們又去跟省局備案,現(xiàn)在我們這個產(chǎn)品已經(jīng)延到24個月了。這個產(chǎn)品跟現(xiàn)在的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量是一樣的,以前顯示18個月,現(xiàn)在產(chǎn)品已經(jīng)延長到24個月了,它是完全可以滿足達(dá)到24個月有效期的質(zhì)量。1何先生說,后來醫(yī)院又開了一盒同款的頭孢,生產(chǎn)日期是2024年2月20號,有效期顯示為兩年。不過看著孩子注射后的反應(yīng)他們還是擔(dān)心。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院何先生:現(xiàn)在皮疹是消除了,但是他身上摸起來還是那種磨砂的那種感覺,毛毛糙糙的,沒有完全消退下去。海南全星制藥有限公司 工作人員:我理解您,我也知道您作為家長肯定也是很擔(dān)憂。那我先去查一下相關(guān)資料給您回復(fù),我需要找一些研發(fā)的相關(guān)的人一起看一下,有效期是怎么一個情況。何先生說,事情發(fā)生后一家人來回折騰,到現(xiàn)在孩子身體有什么風(fēng)吹草動他們還是免不了緊張。此前他們和醫(yī)院協(xié)商后續(xù)的處理方案,聊得不太愉快。寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:我們也在跟家屬協(xié)商,因為在醫(yī)院的權(quán)限范圍內(nèi),這個事情沒辦法解決,所以后續(xù)家屬也跟我們衛(wèi)健委溝通,衛(wèi)健委的也共同參加調(diào)解。沒有說醫(yī)院推卸責(zé)任,始終我們都跟他在保持溝通的。何先生:畢竟是化學(xué)分子打進(jìn)小孩身體里,打了6瓶,他現(xiàn)在看不出什么損害,但是能保證后面?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長:所以說后續(xù)檢查,比如說三個月、六個月,因為廠家現(xiàn)在的回復(fù),的確是做了長期的實驗的,現(xiàn)在書面的東西他還沒給我們,這個是國家質(zhì)檢部門出的報告。如果根據(jù)國家的那個,我們制定一個方案給你,多長時間來復(fù)查哪些,這個藥品對哪些器官或者功能會產(chǎn)生損害,我們針對性對這些進(jìn)行檢查。
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